延安市食品药品监督管理局关于印发《延安市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》的通知(延市食药监食监发〔2013〕139号)

各县、区食品药品监督管理局，市局各直属机构：

 

　　现将《延安市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》印发给你们，请认真贯彻落实。

 

　　延安市食品药品监督管理局

 

　　2013年11月8日

 

　　延安市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案

 

　　为全面整顿和规范药品市场秩序，严厉查处各种药械违法违规行为，进一步整顿规范药械市场秩序，保障人民群众的身体健康和生命安全，根据延安市卫生局等六部门联合下发的《关于印发延安市进一步整顿医疗秩序打击非法行医专项行动方案的通知》(延市卫发[2013]355号)精神，结合我市药品市场经营与监管实际，特制定本行动方案。

 

　　一、工作重点与主要目标

 

　　(一)坚持整顿与规范相结合和全面整治、突出重点的原则，围绕药品和医疗器械的市场经营与监管实际，重点整治存在药品经营企业违法违规销售等问题，强化日常监管，打击违法行为，推动行业自律。

 

　　(二)通过专项行动，使药品经营企业的守法意识、质量意识、自律意识普遍增强；弄虚作假等违法违规行为得到惩处，经营行为更加规范；违法药品、医疗器械广告得到整治，确保人民群众用药用械质量安全。

 

　　二、主要任务与工作措施

 

　　(一)规范药品经营主体行为。对全市药品经营企业进行全面检查，重点检查无证经营，出租(借)许可证，出租(借)柜台等行为；严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完备以及挂靠、过票等违规经营行为；情节严重的，依法吊销药品经营许可证并予以曝光。

 

　　(二)加大对有群众投诉举报和有质量隐患的品种的查处力度。依照不合格药品检验报告，全面查处经营使用企业；坚决查处违规销售终止妊娠药品的行为，坚决查处药品经营企业未取得《医疗机构执业许可证》坐堂行医的行为。

 

　　（三）加大对农村、城乡结合部个体诊所、村卫生室的药品监督管理力度，严肃查处从非法渠道购进药品的行为。

 

　　（四）大力整治虚假违法药械广告，强化对违法发布药品、医疗器械广告的监测、查处、抽验力度。

 

　　三、工作步骤与时间安排

 

　　专项行动从2013年11月份开始，2014年8月底结束，分二个阶段进行：

 

　　(一)动员部署、组织实施阶段(2013年11月至12月)。各级食品药品监督管理部门对此次专项行动进行动员和部署，按照本方案制订具体方案并积极开展工作。定期研究分析专项行动工作开展情况和存在的问题，加强薄弱环节，采取有力措施，集中力量强化市场监督检查，确保专项行动达到预期目的。为确保专项行动取得实效，市食品药品监督管理局将对各县区开展专项行动的情况进行监督检查。根据市区事权划分，市食品药品监察支队具体负责辖区内药品批发和零售连锁企业监管，其余由宝塔区食品药品监管局负责实施。

 

　　(二)深入巩固、总结提高阶段(2014年1月至8月)。对整治情况进行“回头望”，对重点区域、重点领域加大日常监督执法力度，彻查重大案件，督促整改落实，巩固工作成效。各县区局和市食品药品监察支队要认真总结本辖区专项行动开展情况，确保此次专项整治工作取得实效。

 

　　四、工作要求与保障措施

 

　　(一)加强领导，落实责任。各单位要充分认识专项行动的重要性和紧迫性，切实加强领导，落实工作责任，确保工作有序开展。市食品药品监督管理局已成立由毛翥副局长任组长，食品药品监督科、药品市场科、食品药品监察支队相关人员为成员的专项行动领导小组，负责拟定行动方案，组织协调专项行动相关事宜，检查督导全市专项行动工作。各县区食品药品监督管理局也要切实加强领导，成立专项行动领导小组，主要领导要亲自负责，精心组织，周密部署，落实责任，确保专项行动取得实效。

 

　　（二）加强宣传，营造氛围。各级食品药品监督管理部门要充分利用网络、报刊、广播、电视等媒体，大力宣传此次整顿和规范药品市场秩序专项行动进展和成果，对药品经营企业超方式、超范围、挂靠、过票等违法行为坚决予以曝光，营造强大的舆论氛围。同时，针对终止妊娠药品等重点药品监管品种，要加强对《药品管理法》等法律法规知识的宣传，告知药品零售药店销售终止妊娠药品是违法行为，禁止药品批发企业将终止妊娠药品销售给未获准实行终止妊娠手术的机构和个人，增强药品从业人员的自觉性，提高群众自我保护意识和识别能力。

 

　　(三)加大力度，严格执法。各级食品药品监管部门要加大日常监督执法的主动性和灵活性，采取明查暗访的方式，针对一些隐蔽性强、取证困难、查处难度大的案件,要通过积极发动群众举报投诉，开通网上举报等途径,及时发现线索，认真核查每件投诉举报，严厉查处严重危害公众安全、涉及面广、影响恶劣的大案要案。同时要进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为，严惩行政执法中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法犯罪行为，全面完成专项行动的各项任务。