四川省食品药品监督管理局关于切实加强食品药品安全应急管理工作的通知(川食药监发〔2014〕70号)

各市（州）食品药品监督管理局（食品安全办），省局机关各处（室）、各直属单位：

　　自2013年深入推进食品药品监管体制改革以来，全省食品药品监管系统在狠抓食品药品安全监管工作的同时，高度重视食品药品安全应急管理体系建设，应急管理水平及处置能力不断提升。但全省食品药品安全的基础仍然薄弱，市场诚信环境尚未形成，基层监管力量严重不足，食品药品安全仍然处于风险高发期和矛盾凸显期，违法违规行为和一般性突发事件时有发生，应急管理工作任重而道远。加强应急管理工作，提高突发事件应急处置能力，是食品药品监管系统防范和应对突发事件、履行社会管理和民生保障责任、增强公信力及社会凝聚力、提升食品药品安全治理能力的迫切需要。为有效保障人民群众身体健康和生命安全，全力维护四川社会稳定和长治久安，现就进一步做好食品药品安全应急管理工作的有关事项通知如下：

　　一、高度重视，切实增强履职尽责的使命意识

　　当前食品药品安全形势依然严峻，食品药品安全事件的不可预测性对全省应对处置工作提出了更高的要求。各地要时刻牢记肩负的神圣使命，保持高度的政治责任感，把应急管理作为食品药品安全管理的一项重要工作来抓，做到未雨绸缪，防微杜渐。一是要加强组织领导。各级食品药品监管部门主要领导要靠前抓好食品药品安全应急管理工作，定期召开会议专题研究有关事项，协调解决存在的困难和问题。分管领导要切实担当起应急管理重任，全力抓好各项应急管理制度和措施的实施，高效组织、协调和指挥食品药品突发事件应对工作。二是要强化督查考评。今年，省政府已将食品药品安全工作纳入省政府对市（州）政府考核评价体系，省局将把应急管理工作作为“专项考核项目”纳入对市（州）局年度考核内容。各地要加强应急管理工作的检查、指导和考核，制定并落实奖惩和责任追究机制，督促落实应急管理工作。三是要加大投入力度。建立应急管理专项资金，实行统一预算、集中管理，保障日常应急管理、重大突发事件处置、应急队伍建设等支出。要将应急管理体系建设纳入新的食品药品监管体系建设的总体规划，加大应急基础设施建设的经费投入，不断完善应急设施设备，改善应急装备，提高应急能力。

　　二、着眼规范，建立完善应急管理的长效机制

　　应急管理工作涉及领域广、牵涉部门多，各地要着眼长远,在综合统筹、制度建设和方式创新上多下功夫，理顺非常态下各项管理权限在不同责任主体之间的合理配置，力求应急管理工作实现规范化。一是要健全应急管理机制。要建立健全应急处置领导小组及其办事机构，准确定位职能，加强组织领导和统筹协调。积极推进应急管理资源整合和信息共享，完善突发事件监测分析、信息报告、指挥决策、调查处置、协调联动、总结评估、责任追究等机制，确保指挥有力、协调有序、科学高效。二是要建立应急预案机制。要结合食品药品监管体制改革后监管链条延长、监管对象增多、突发事件暴发点位集中的实际情况，认真落实国务院办公厅《突发事件应急预案管理办法》和国家食品药品监管总局、四川省局《食品药品安全突发事件防范和应对工作规程》，及时制定、修订本地区应急专项预案及其操作手册。督促开展经常性的预案演练与评估工作，不断提高预案的科学性、针对性和可操作性。各市（州）每年至少要开展1次以上应急处置演练。三是要完善协同联动机制。要注意加强与党委宣传、政府应急管理、卫生计生行政等部门的联系和协作，完善部门之间联席会议、信息通报、定期会商等机制。积极开展区域性交流，与相邻省、市、县建立长期协作关系，形成突发事件边际合作联动机制。

　　三、未雨绸缪，扎实做好应急处置的各项准备

　　应急管理工作长期面对的都是突发性、不可预测性的事件，要居安思危、未雨绸缪，随时做好应急准备，保持应对各类突发事件的处置能力。一是要开展风险监测和隐患排查。坚持“关口前移、重心下移”的方针，定期开展食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品等风险隐患的全面排查和彻底整改，加强隐患的风险分析、脆弱性评估和分级管理，完善风险防范机制，力求防患于未然。二是加强舆情监测和分析研判。依托国内市场上先进的信息采集引擎，及时发现食品药品安全重要舆情和负面舆情，全面掌控并及时处置重大舆情事件。要适时开展舆情分析和重大事故案件专题研究活动，掌控相关风险趋势及突发事件发生趋势，提出应对策略。加强舆情信息队伍监测能力的培训提高，发挥好“信息员”和“情报员”的作用。三是要加强应急值守和信息报告。严格落实24小时值班制度，细化值班工作流程，明确值班人员责任，优先解决制约应急响应时效的突出问题，提高第一时间快速响应能力。探索建立省局食品药品安全应急指挥中心，推动全省食品药品应急体系建设。认真贯彻落实国家食品药品监管总局、四川省局《关于加强食品药品安全重大信息报送工作的通知》，严格实行属地管理，明确突发事件信息报送责任主体和责任人。省局将加强对重大信息报送工作的督查考评，对由于信息报送不及时、内容不详实、迟报、误报、瞒报、漏报重大信息或因此造成严重后果的，要严肃给予通报批评，并依法追究相关责任人的责任。四是要抓好突发事件调查处置和评估工作。突发事件发生后，要在第一时间作出反应并迅速启动应急响应，科学有序地开展事件的调查和处置工作，迅速查明事件原因。认真做好突发事件处置善后工作，建立健全突发事件处置评估制度，及时总结经验教训，避免同类突发事件的再次发生。五是要重视信息发布和舆论引导。建立健全信息发布机制、舆情收集和分析机制，加强突发事件新闻发布工作管理，规范信息发布程序，及时、准确、统一、权威发布信息，正面引导社会舆论，为突发事件处置营造良好的舆论环境。

　　四、完善措施，不断提升应急管理的能力水平

　　应急能力是应急管理体系的核心，在突发事件处置中起着决定性作用，要采取有力措施进一步提升应急处置能力。一是要加强工作指导。目前省局正在拍摄制作食品安全事故应急处置教学片，指导基层科学有效地处置突发事件。各地要及时总结本地区应急处置实战或者联合演练的经验做法，形成指导本地区应急管理工作的鲜活教材。继续督促和指导大型食品生产经营企业和高风险药品、医疗器械生产企业等建立健全突发事件应急预案，做好应对风险的准备。二是要强化能力培训。要研究制订本地区应急管理培训规划和培训大纲，重点加强县、乡两级食品药品监管系统应急管理岗位工作人员和各类应急队伍的轮训，并注重人与装备、机制与系统的有机结合、协调配合，着力提高应急管理的理论水平和实战处置能力。三是要发挥专家作用。要建立应急专家库，完善专家应急咨询和决策辅助制度，组织专家积极参与突发应急事件处置，及时对事件作出科学、客观的评估，向社会公众传递客观、准确的突发事件信息。同时要针对药品、医疗器械本身作为特殊商品不可避免的风险与危害等实际情况，注意发挥食品药品不良反应监测中心等直属单位及其专业技术队伍作用，做好药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性评价分析工作。四是要开展科普宣传。充分利用举办各类专题活动、出墙报板报、设置应急标识、组织应急演练等手段和措施，向公众普及食品药品安全应急知识和技能，增强公众的应急意识和共同应对食品药品安全突发事件的合力。

　　四川省食品药品监督管理局

　　2014年6月5日