关于印发2015年度南京市保健食品化妆品安全监管工作要点的通知(宁食药监保化〔2015〕94号)

 

　　现将《2015年度南京市保健食品化妆品安全监管工作要点》印发给你们，请认真贯彻落实。

 

　　南京市食品药品监督管理局

 

　　2015年4月27日

 

　　2015年度南京市保健食品化妆品安全监管工作要点

 

　　一、提高效能，进一步强化日常监管

 

　　1、进一步建立完善监管制度。根据国家和省局逐步出台相关法规的要求，积极探索创新有利于监管的举措办法，在委托加工、会议营销等制度创新的基础上，着力完善严格监管的制度体系。

 

　　2、落实企业第一责任人意识。建立健全企业负责人约谈制度，严格落实生产经营企业索证索票和台账管理规定，强化企业第一责任人意识。

 

　　3、抓好生产企业日常监管。认真制定年度监管计划，认真开展生产企业的日常检查，加强对重点品种、重点企业的突击检查，确保全年生产企业监管覆盖率100%。

 

　　4、推进落实化妆品不良反应监测工作。根据省局的文件要求和工作部署，逐步建立完善化妆品不良反应监测体系，落实不良反应监测常态化工作。

 

　　二、做好行政许可、备案等相关工作

 

　　1、把好生产许可准入关。配合省局做好保健食品化妆品生产许可的申请、审查、监督管理相关工作。开展保健食品化妆品生产许可动态现场核查。

 

　　2、认真做好清理换证工作。按照国家局和省局的统一部署，协助省局开展保健食品生产企业换证、保健食品文号清理换证、化妆品两证合一工作。

 

　　3、深入开展生产企业质量授权人工作。按照省局统一部署，继续深入开展保健食品质量授权人制度试点工作，在全市保健食品生产企业中推广此项工作。

 

　　4、做好国产非特殊用途化妆品备案工作。按照国家总局和省局的相关文件要求，做好国产非特殊化妆品的网上审核工作和备案后现场检查工作。

 

　　三、坚持问题导向，开展专项整治和风险监测

 

　　1、开展保健食品化妆品委托生产专项整治。对委托加工行为进行全面治理，重点内容包括委托加工是否合法、双方职责是否明确、原料采购和成品验收是否符合要求、产品标签说明书是否规范、销售环节是否存在虚假夸大宣传。

 

　　2、组织开展针对性的风险监测。制定年度化监督抽检和风险监测方案，对重点区域、重点产品有针对性地开展抽检，开展专项抽检工作，完善隐患排查工作机制，强化检验结果的汇总分析和综合利用。

 

　　3、开展美容美发等化妆品使用单位专项整治。对于美容美发等化妆品使用单位进行专项治理，落实索证索票、台账管理，确保使用化妆品的合格安全。

 

　　4、进一步强化保健食品会销管理。依据《关于进一步加强对以会议、讲座等形式销售保健食品监督管理的通知》，继续加大对公益讲座、健康诊疗、学术交流、会议等形式宣传、推介和销售的保健食品合法性的监督检查，对有违法违规行为或产品存在严重安全隐患问题的，依照职能及时进行处理。

 

　　四、强化对区局的业务指导和督导

 

　　1、制定各项业务工作指南。规范各项工作的流程，指导区局更好地做好各项工作。

 

　　2、加强对经营企业日常监督的督导。落实进货查验、索证索票和台账管理制度，推进经营企业监管基础档案建设，全面建立一企一档。各区局根据辖区内经营企业的状况，制定日常监督检查计划和方案，加强对重点区域、重点企业和重点品种的监督检查。市局将根据风险监测、群众举报、协查情况和市场状况等，通过暗查暗访和突击检查等方式，对辖区内经营企业及监管情况进行督导督查，将情况反馈相关区局，并作为对区局监管工作评价的重要依据，切实推动经营环节监管的效能。

 

　　五、加强培训和宣传教育

 

　　1、强化业务培训，提高监管能力。围绕监管的形势与任务，开展相关法律法规规章、标准和规范的培训，不断提高监管人员的理论水平与实践能力。

 

　　2、开展生产经营企业培训。开展保健食品化妆品生产企业生产、质量管理人员培训；开展保健食品化妆品经营企业质量管理规范培训。

 

　　3、广泛开展宣传活动。充分利用各类新闻媒体，加强法规及科普知识宣传，普及保健食品化妆品知识，曝光违法行为、发布消费警示，提升广大群众的自我保护能力和意识。

 

　　六、积极推进社会共治

 

　　1、充分发挥社会组织和专家作用。加强与行业组织沟通和联系，鼓励行业组织参与化妆品安全监管工作，支持行业制订行规行约；充分发挥专家在政策制定、舆情应对、事故处置、重大项目论证等方面的作用。

 

　　2、开展与第三方检验机构的合作交流。探索借助第三方检验力量协助开展风险监测相关检验工作。