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实行“一三三”模式 狠抓药械化日常监管

   2016-04-07 中国食品网2450
核心提示:3月31日,全县2016年食品药品监管工作暨业务培训会召开,各乡镇食药所、县直属单位共计150多人参加了会议。会上,镇原县食品药品
3月31日,全县2016年食品药品监管工作暨业务培训会召开,各乡镇食药所、县直属单位共计150多人参加了会议。会上,镇原县食品药品监督管理局局长刘永权同志及分管副局长都对药械化日常监管工作做了严格要求,庆阳市分管药械化工作副局长麻旭同志参加了工作会并做了重要讲话,会议明确了我县今年药械化监管工作的总体思路:
一是坚持“一个中心任务”,确保辖区人民用药用械安全。药械化安全直接关系着人民群众的身体健康和生命安全,确保药品安全就是最大的民生。山东省济南市非法经营疫苗涉案产品信息曝光后,在全国人民中造成了严重的影响,人人草木皆兵,对于疫苗接种更是谈虎色变,更加说明药品质量安全的重要性。因此,我们要始终坚持安全这一中心任务,警钟时刻长鸣,保驾护航于全县人民的用药用械安全。

二是狠抓 “三个强化”,着力打造药械监管工作新局面。强化企业第一责任人意识,建立和完善企业第一责任的制度,全面提高企业整体防患风险意识;强化药械化专项整治力度,根据省局关于开展药品流通领域专项整治工作的通知要求,4月1日至10月31日,在全县范围内开展药品流通领域中药材中药饮片、特殊管理药品等五个专项整治,各单位结合辖区实际,精心组织,落实责任,将专项整治与日常监督检查、监督抽验相结合开展工作,确保整治行动扎实有效;强化特殊药品风险预警管控,严格按照GSP和精麻药品管理条例要求,严格落实“五专”和先进先出管理制度及含麻黄碱制剂实名制购买、每次只限2个最小包装规定。开展药品零售企业特殊药品经营资格重新确认,做到含麻黄碱制剂等易制毒化学品、蛋白同化制剂、激素等特药安全、集中管理,做到票、帐、物数量、批号“四对口”,并做好病逝后癌症病人未使用完的精麻药品的回收工作,严防流入非法渠道。

三是实施 “三举措”, 加强经营使用环节安全监管。加强与卫计局的协调配合,联合开展医疗机构药械质量专项检查,突出药械使用的卫生部门主管、药监部门主抓、医疗机构主体的长效监管机制;严厉打击无证经营、超范围经营、违反GSP管理行为。针对药店超范围经营,通过挂靠、走票等违法行为进行经营的问题,要加大稽查办案力度,依法进行查处取缔。针对通过认证企业,开展GSP跟踪检查、专项检查,重点围绕执业药师在职在岗、计算机系统管理等方面的内容,严格进行检查,防止认证后质量管理滑坡;大力推行网格化监管工作,按照“谁监管,谁负责”的原则,进一步对监管单位实行划区分片管理,按照属地管理、区域负责、人员定岗、责任到人的监管方式,划片包干,解决日常监管中出现的问题。
 
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