为加强医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用质量安全。近期,枣庄市西王庄食药监所强化措施,精心组织,对辖区的医疗器械使用单位开展了专项监督检查。
执法人员重点检查了医疗器械进货查验记录制度,长期使用的大型医疗器械使用档案及使用、维护记录,医疗器械储存场所、设施、条件以及温湿度记录。对储存温度、湿度等环境条件有特殊要求的医疗器械,是否监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据,是否按规定开展医疗器械不良事件监测,及时上报并妥善处理发现的不良事件或者可疑不良事件等内容。
检查发现,西王庄镇医疗器械使用单位采购渠道规范,有验收记录,验收项目基本齐全,储存设施设备符合要求,大型医疗器械有使用、维护记录,基本符合《医疗器械使用质量监督管理办法》有关规定,但也存在索取供货方资质证明过期、验收项目不全、到货温度记录欠规范等问题,执法人员现场指出,要求整改。通过专项检查,进一步规范了医疗器械使用单位的经营及使用行为,提高了涉械单位的诚信意识和管理水平,切实保障公众的用械安全。