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中华人民共和国农业部公告 第2462号

   2016-10-31 农业部5680
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等8家单位申报的猪乙型脑炎病毒ELISA抗体检测试剂盒等3
    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等8家单位申报的猪乙型脑炎病毒ELISA抗体检测试剂盒等3种产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
    特此公告。
 
    附件:1.新兽药注册目录
 
    2.试行规程
 
    3.质量标准
 
    4.说明书和标签
 
    农业部
 
    2016年10月25日
 
    附件1
 
    新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

猪乙型脑炎病毒ELISA抗体检测试剂盒

华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、北京金诺百泰生物技术有限公司

三类

(2016)新兽药证字65号

注册

3年

猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗(WH-1株+AJ1102株)

华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、山东华宏生物工程有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、杭州荐量兽用生物制品有限公司

三类

(2016)新兽药证字66号

注册

3年

山花黄芩提取物散

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司

三类

(2016)新兽药证字67号

注册

3年

 
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