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2017年新食品原料申报受理最新动态 不甘寂寞的铁皮石斛 OCI 食品合规顾问Mary

   2017-02-13 中国食品网27940
核心提示:2017年1月24日,国家卫生计生委政务大厅的卫生行政许可公众查询系统里有了更新,老朋友铁皮石斛再次进入公众的视线。此次企业申

2017年1月24日,国家卫生计生委政务大厅的卫生行政许可公众查询系统里有了更新,‘老朋友’铁皮石斛再次进入公众的视线。此次企业申报的新食品原料为铁皮石斛叶,申报物质的质量规格如下:

拟公告内容

中文名称

铁皮石斛叶 

拉丁文/英文名称

Dendrobium officinalis leaf 

 

主要成分

铁皮石斛粗多糖

 还原糖

 蛋白质 

 

基本信息

 

动植物类 

来源为兰科植物铁皮石斛(Dendrobium officinale Kimura et Migo)。 

生产工艺简述

本品采用人工种植的铁皮石斛鲜叶,经拣选、去杂、摊青、杀青压扁、辉干、过筛精选、包装加工炒制而成。 

食用量

≤6克/天 

不适宜人群

婴幼儿 

质量要求

铁皮石斛粗多糖(g/100g) ≥8.0;

 蛋白质(g/100g) ≥9.0;

 还原糖(g/100g) ≥10.0;

 灰分(g/100g) ≤13.0;

 水分(g/100g) ≤10.0;

卫生安全性指标应符合我国GB29921标准。 

其他需要说明的情况

依据安全性评价资料及人群食用情况等,铁皮石斛叶推荐食用量每天不超过6克。该原料作为一种新的食品原料,由于未对婴幼儿的食用安全性进行评估,因此,婴幼儿不宜食用。根据检测结果,该原料的卫生安全指标(微生物、理化指标)符合GB2762、GB2763、GB29921等相关基础标准要求。

 

铁皮石斛(Dendrobium officinale Kimura et Migo)属兰科石斛属植物,在我国民间作为滋补品具有长期的食用历史。随着人工栽培技术的发展,铁皮石斛在我国浙江、云南等地均有种植,其食用部位为茎,含有粗多糖等营养成分。粗多糖是可溶性寡糖的总称,可以增强免疫力,调节机体等营养功能。

其实,老朋友铁皮石斛的新食品原料申报之路早在2013年就已启程。2013年企业先申报铁皮石斛,随后于2016年再次有企业申报铁皮石斛的花,现今铁皮石斛又以铁皮石斛叶的身份重新回归新食品原料的申报。

企业申报之路看似漫漫其修远,那么法规层面上铁皮石斛的状态又是怎样呢?OCI 食品申报顾问Mary给您简单地概括为‘221’,即2个收录、2个文件和1个等待。

2个收录

Ø《中国药典》

石斛是《中国药典》收录品种,为金钗石斛、鼓槌石斛或流苏石斛的栽培品及其同属植物近似种的新鲜或干燥茎。

Ø《可用于保健食品的物品名单》

石斛也列入原卫生部2002年公布的《可用于保健食品的物品名单》。

2个文件

²卫办监督函〔2012〕1050号-卫生部办公厅-2012年11月22日

《卫生部办公厅关于征求拟批准铁皮石斛原球茎等为新资源食品意见的函》中对铁皮石斛茎段经组织培养获得团块胚芽等步骤制得的铁皮石斛原球茎作为新资源食品进行社会征求意见。链接 :

http://www.nhfpc.gov.cn/sps/s3594/201211/6a866d777a4d40c8b96aae38480b2d1f.shtml

²卫监审一便函﹝2016﹞117号-国家卫生计生委卫生和计划生育监督中心-2016年4月12日

《监督中心关于征求多穗石柯等5种新食品原料和1种新食品原料扩大使用范围意见的函》中人工种植的铁皮石斛通过铁皮石斛茎段诱导形成胚性愈伤组织经组织培养获得团块胚芽等步骤制得的铁皮石斛原球茎作为新食品原料再次进行社会征求意见。链接:

https://www.jdzx.net.cn/article/2c90818a4d9e4d3f014d9e6055d10005/2016/4/2c909eaa53cc24b30154095bf5a60319.html

 以铁皮石斛健壮茎段为原料,采用组织培养技术获得原球茎,其含有粗多糖、蛋白质等营养成分。目前组织培养技术是比较成熟的食品生物技术,在国内外食品工业中已有大量应用;铁皮石斛原球茎是通过茎段诱导形成胚性愈伤组织,再经全过程可控的培养基、光照、温度、湿度等条件传代培养获得原球茎,其产品质量稳定可控。

依据安全性评价资料及人群食用情况等,铁皮石斛及铁皮石斛原球茎推荐食用量每天均不超过3克(以干品计)。该原料作为一种新的食品原料,由于未对婴幼儿、孕妇的食用安全进行评估,因此,上述人群不宜食用。

1直等待

几年来的申报和社会公示,让各路企业都在翘首以盼呼之欲出的铁皮石斛能够尽快确立其普通食品的合法地位,但是食品安全事关民生大事,多不得半点急躁和冒进。 国家监管部门也在谨慎地做每一份决定,保证公民舌尖的安全。

 
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