为进一步强化药品经营企业依法经营意识,严格规范药品经营行为,保障药品质量安全。镇原县食品药品监督管理局根据市局《关于开展2017年药品批发企业GSP认证跟踪检查的通知》文件要求,扎实开展药品经营企业GSP认证跟踪检查工作:
一要提高思想认识,加强组织领导。GSP认证跟踪检查是落实新修订药品GSP要求的重要内容,是督促企业认证执行GSP各项规定、落实企业第一责任、确保药品质量的有效手段。为落实工作责任,我局高度重视,成立了以县局、县药品稽查局分管领导为组长的两个工作小组,要求各小组高度重视,精心组织,适时安排,按期保质保量完成GSP认证跟踪检查工作。
二要严肃工作纪律,遵守廉政规定。要保证监督检查工作公平、公正,现场检查报告应如实反映检查情况,客观准确描述缺陷项目及需要核实确认的内容,形成现场检查结论,同时向被检查企业反馈检查中发现的缺陷和问题,跟踪检查过程中发现企业存在严重违法违规行为的,应当依法予以查处;涉嫌刑事犯罪的依法向公安机关予以移送。
三要明确工作要求,及时总结上报。对于检查过程中发现的缺陷项目和问题,要督促企业认真整改落实;存在违法违规问题的企业,要依法及时严肃处理。跟踪检查结束后,各检查小组监汇总GSP跟踪检查情况,形成书面材料,连同附表报县局药械股。