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中华人民共和国农业部公告 第2534号

   2017-08-22 1860
核心提示:核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京大北农科技集团股份有限公司等11家单位申报的犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗(BJ/120株+FJ/58株)等3种产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
     根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京大北农科技集团股份有限公司等11家单位申报的犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗(BJ/120株+FJ/58株)等3种产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

 

    特此公告。

 

    附件:1.新兽药注册目录

 

    2.试行规程

 

    3.质量标准

 

    4.说明书和标签

 

    农业部

 

    2017年5月23日

 

    附件1

 

    新兽药注册目录
 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗(BJ/120株+FJ/58株)

北京大北农科技集团股份有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、南京天邦生物科技有限公司、福州大北农生物技术有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所

三类

(2017)新兽药证字25号

注册

3年

禽流感(H9亚型)灭活疫苗(HN03株)

国家兽用生物制品工程技术研究中心、南京天邦生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物制品有限公司、广西丽原生物股份有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所、河南后羿生物工程股份有限公司

三类

(2017)新兽药证字26号

注册

3年

鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、病毒性关节炎四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+S-VP2蛋白+AV2311株)

青岛易邦生物工程有限公司

三类

(2017)新兽药证字27号

注册

3年


    附件:

 

       农业部公告2534

      说明书和标签


 
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