按照2017年医疗器械械不良反应/事件工作安排,建安区食药监局高度重视,积极部署,努力开展医疗器械不良反应收集、评价工作。
一是将不良反应报告工作列为2017年我局重点工作之一,明确责任科室,将该项工作作为年底目标考核指标之一。二是多次组织召开辖区各食药监所负责人会议,明确责任,充分利用基层监管力量,结合日常监管、专项整治等,进一步促进上报主动性;三是加强培训。开展关于不良反应的专题培训,辖区内涉药单位负责人和具体工作人员参加了培训,对MDR监测的搜集、填写、上报各环节进行面对面指导,重点帮助解决好上报工作中的疑难问题,有效的提高了监测上报人员的素质。
截止8月底,我局共上报器械不良事件158份,完成全年任务的131.6%。超计划完成市局下达的年度工作任务,为医疗器械行政监管起到了较好的技术支撑作用。(王春艳)