新型生物源防腐剂ε-聚赖氨酸及其盐酸盐

ε-聚赖氨酸由人体必需氨基酸——赖氨酸通过α-羟基和ε-氨基形成酰胺键连接而成的均聚物，形成聚合度在25～35之间的氨基酸直链状聚合物。它是从淀粉酶产色链霉菌（streptomyces diastatochromoegenes）受控发酵的培养液中通过离子交换树脂的方法提纯的，具有防腐功能的天然产物。赖氨酸是人体必需的8种氨基酸之一，ε-聚赖氨酸及其盐酸盐进入人体消化道后会分解为赖氨酸，为人体所消化吸收，因此ε-聚赖氨酸及盐酸盐不仅是一种营养型的生物防腐剂，而且也是一种赖氨酸的来源。

ε-聚赖氨酸及其盐酸盐的高安全性

ε-聚赖氨酸盐酸盐能在人体内分解为赖氨酸，而赖氨酸是人体必需的8种氨基酸之一，也是世界各国允许在食品中添加的强化氨基酸。因此ε-聚赖氨酸盐酸盐是一种营养型抑菌剂，安全性高于其他化学防腐剂，其急性口服毒性为LD50为5g/kg。根据智索公司(日本国ε-聚赖氨酸的生产商)提供的材料，ε-聚赖氨酸是由30个L-赖氨酸通过羧基和ε-氨基形成酰胺键相连的。30个均聚物相对分子量4700，根据放射性同位素标记的ε-聚赖氨酸在小鼠中实验表明，94%的ε-聚赖氨酸被排泄掉，不会在组织和器官中沉积，少量的ε-聚赖氨酸被降解成赖氨酸或4-6个的聚合物，赖氨酸是人体的必需氨基酸，可被人体利用合成人体组织的蛋白质或进入下一步代谢。智索公司还进行了亚慢性和慢性毒理和致癌实验研究，都没有观察到显著组织病理的变化。为此2003年7月10日，日本智索公司(Chisso Corporation)向美国食品药品管理局(FDA)提交申请材料，请求FDA认定该公司的产品ε-聚赖氨酸为GRAS(一般公认安全Generally regarded as safe)，2004年1月16日FDA对申请作出答复，批准 ε-聚赖氨酸为GRAS产品，将其编号为安全食品GRAS(公告No.GRN000135)，ε-聚赖氨酸的化学品摘要服务注册码CAS为28211-04-03。根据美国相关法律[proposed 21 CFR 170.36(f)]要求FDA的公开信与智索公司提供的申请信息一起，接受公众的质询，所有的内容都可以在FDA安全办公室主页上查找和拷贝。

在我国获得许可使用的食品及添加量如下：

ε-聚赖氨酸在食品中的用量和使用范围

ε-聚赖氨酸盐酸盐在食品中的用量和使用范围

日本、韩国和美国等国家先后批准ε-聚赖氨酸作为食品防腐剂广泛应用。我国在2014 年4月批准ε-聚赖氨酸及其盐酸盐作为食品添加剂新品种。其中，浙江新银象生物工程有限公司是ε-聚赖氨酸盐酸盐的标准起草单位。

截止目前，全球ε-聚赖氨酸生产技术最先进的是日本，应用技术最成熟的也是日本，除了应用在食品加工领域，也应用在餐饮行业，如用于米饭的防腐保鲜。

据专家介绍，国家卫计委公告规定，ε-聚赖氨酸的含量不得低于94%，ε-聚赖氨酸盐酸盐的含量不得低于95%，新银象的产品高于国标，达到96 %以上。

除用作食品防腐剂，目前也已开发出ε-聚赖氨酸或其盐酸盐生物纤维素抗菌肠衣、ε-聚赖氨酸/PVA复合抗菌包装膜、ε-聚赖氨酸抗菌洗手液、ε-聚赖氨酸抗菌棉布、ε-聚赖氨酸抗菌吸水卫生材料等多种产品，在医疗、日化、包装、环保等领域展现出了广阔应用前景。(余春槐)