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中华人民共和国农业部公告 第2627号

   2018-01-09 农业部9580
核心提示:  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等7家单位申报的猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等7家单位申报的猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.试行规程
 
  3.质量标准
 
  4.说明书和标签
 
  农业部
 
  2017年12月25日
 
  附件1
 
  新兽药注册目录
 

兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)

天康生物股份有限公司

二类

(2017)新兽药证字57号

注册

4年

猪轮状病毒胶体金检测试纸条

洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心

二类

(2017)新兽药证字58号

注册

4年

猪支原体肺炎灭活疫苗(SY株)

北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司

三类

(2017)新兽药证字59号

注册

3年

 
 
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