为进一步强化涉药涉械企业质量安全第一责任人意识,提高药品质量管理水平,保障人民群众用药用械安全,有效防止各类药害事件、医疗器械不良事件的发生。达拉特旗市场监督管理局对涉药涉械企业采取警告、约谈、处罚三结合的措施着力规范药械市场秩序。一是下达《当场行政处罚决定书》。对日常检查中发现的较为轻微的违法行为,执法人员给予警告、限期整改。二是进行约谈,依法说理。在约谈中,说明企业违规的事实、违反的法规条款、提出指导性的意见并宣传有关药械法律法规,进一步提高企业是药械安全第一责任人的意识。三是督查回访。待整改期限到期后,组织人员跟踪检查,对拒不整改或整改不到位的企业,依据相关法律法规予以行政处罚,并加大日常监督检查的频次。
警告、约谈、处罚三结合的监管模式的执行,一方面促进企业落实质量安全主体责任,另一方面进一步夯实市场监管工作。