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中华人民共和国农业农村部公告 第72号

   2018-10-24 农业农村部6740
核心提示:  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等12家单位申报的鸡传染性法氏囊病灭
   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等12家单位申报的鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(rVP2蛋白)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.试行规程
 
  3.质量标准
 
  4.说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2018年10月15日
 
  附件1
 
  新兽药注册目录
新兽药
名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(rVP2蛋白)
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司
三类
(2018)新兽药证字47号
3年
注册
猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、河南农业大学
二类
(2018)新兽药证字48号
4年
注册
猪萎缩性鼻炎灭活疫苗(TK-MB6株+TK-MD8株)
天康生物股份有限公司、北京中海生物科技有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、中国兽医药品监察所
三类
(2018)新兽药证字49号
3年
注册
鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(A-Ⅶ株+S-VP2蛋白)
青岛易邦生物工程有限公司
三类
(2018)新兽药证字50号
3年
注册
 
 
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