为不断规范药品市场经营行为,加大药品流通监管力度,全面提升流通环节药品安全管理水平,进一步巩固药品流通领域整治成果,8月下旬至9月中旬,瓜州县食品药品监督管理局对辖区内2015年取得《GSP认证证书》的25家药品零售企业进行了GSP认证跟踪检查,以此巩固药品流通领域整治成果。
GSP跟踪检查,严格按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》条款逐项开展,同时参照《国家食药总局关于整治药品流通领域违法违规经营行为的公告》(2016年94号),将企业药学技术人员在岗履职情况、药品购销存管理情况、阴凉药品储存、远程审方、含麻制剂及处方药销售管理情况、各项制度执行情况、计算机系统管理情况等作为跟踪检查的重点内容。
GSP跟踪检查,注重与药品流通领域专项整治相结合,对检查中发现的药师履职不到位、处方药不凭处方销售、不落实远程审方制度、购销存管理混乱等问题的企业,及跟踪检查结果判定为限期整改后复查的企业,检查组现场交至各监督管理所,由各监管所现场给予责令整改并警告,同时督促企业落实整改并开展复查,确保了GSP跟踪检查实效。
通过开展GSP跟踪检查,使辖区内药品经营单位经营行为得到进一步规范;同时使全县药品流通领域整治成果得到进一步巩固,保证了药品质量安全。
瓜州县食品药品监督管理局 韦彩山、陈亚伟