特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
农业农村部
2019年1月22日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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猪伪狂犬病灭活疫苗(HN1201-ΔgE株)
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普莱柯生物工程股份有限公司、斯澳生物科技(苏州)有限公司
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三类
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(2019)
新兽药证字1号
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3年
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注册
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兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(RHDV-VP60株)
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普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
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三类
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(2019)
新兽药证字2号
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3年
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注册
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牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗(多肽7101+7301)
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天康生物股份有限公司
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三类
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(2019)
新兽药证字3号
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3年
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注册
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猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株)
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天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心)、杨凌金海生物技术有限公司、中普生物制药有限公司
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三类
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(2019)
新兽药证字4号
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3年
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注册
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禽流感病毒H7亚型荧光RT-PCR检测试剂盒
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北京森康生物技术开发有限公司、中国动物疫病预防控制中心、申联生物医药(上海)股份有限公司
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三类
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(2019)
新兽药证字5号
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3年
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注册
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猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒
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河南省动物疫病预防控制中心、洛阳莱普生信息科技有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、内蒙古金迈诗生物科技有限公司
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三类
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(2019)
新兽药证字6号
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3年
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注册
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