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宁县市场监督管理局开展药品经营使用单位飞行检查工作

   2020-07-10 中国食品网4100
  为进一步加强药品流通领域监管,防控药品质量安全风险,整顿规范药品流通秩序,严厉打击药品流通违法经营行为,结合县委、县政府安排的医疗卫生市场突出问题专项整治,宁县市场监督管理局采取五项措施安排部署开展药品经营使用单位飞行检查。
 
  一是明确飞检任务。由药械化安全监管股负责制定飞检方案,以2019年以来新开办、日常管理水平低、购销渠道混乱的企业、频繁变更经营许可事项的企业为重点对象,随机抽取辖区部分药品经营企业(含药品零售连锁门店)、有特殊药品的医疗机构、疾控中心、疫苗接种单位开展飞行检查。
 
  二是规定飞检方式。飞行检查采取“四不一直”的方式,即事先不通知企业,不透露检查信息,不听取企业汇报,不安排接待,直奔现场检查。
 
  三是确定飞检重点。零售药店重点检查:质量管理体系文件是否执行到位,是否严格按照经营范围购销药品,是否存在执业药师“挂证”、“兼职”情况,是否按规定设置计算机系统,采购药品是否按规定索取发票,证、票、帐、货、款是否相符一致,是否按包装标示的温度要求储存药品,是否存在不凭处方销售处方药的行为,是否存在非药品冒充药品进行宣传、销售行为;医疗机构重点检查:药品购进渠道是否合法,供货企业资质是否合法有效,票、账、货是否一致,是否按规定对购进药品进行验收,并建立真实完整的购进验收记录,药房环境、设施设备是否符合规定,特殊药品“五专”管理是否规范,是否按包装标示的温度等要求储存药品。
 
  四是查处违规问题。对飞检发现的一般缺陷项目,由相关基层市场监管所跟踪整改落实,监督其整改到位;对飞检发现的违法违规行为,第一时间通知并移交辖区市场监管所依法查处;发现重大违法违规行为的,直接移交县药品稽查局查处。
 
  五是严格飞检纪律。要求检查人员要严格执行中共中央“八项规定”,严格执行飞行检查工作纪律,不得泄露检查信息。对检查中发现的问题,要态度明确,不得含糊或隐瞒,做到实事求是、廉洁奉公、作风正派。
 
  截止目前,共出动执法人员39人次,飞检药品零售企业12户、县级医疗机构1户,责令整改4户,发现的主要问题有:资质票据管理混乱未规范装订、分类陈列不规范、处方审核不到位、药品阴凉区温度超标、中药饮片装斗清斗不彻底等问题。针对检查中发现的问题,检查员现场向相关负责人反馈,责令限期改正,对于整改情况将进一步跟踪复查,督促企业切实按照规范要求开展经营。下一步,宁县市场监管局将继续开展药品飞行检查工作,加强药品经营、使用单位监督检查,督促企业落实主体责任,进一步规范药品经营及使用行为,切实保障人民群众用药安全。
 
  宁县市场监督管理局 张锋
 
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