广西食品药品安全工作新闻发布会
时 间：2020年12月18日10:00
地 点：南宁市民族大道112号广西新闻发布厅
出席人员：
自治区食安办主任、自治区市场监管局局长 巫家世
自治区市场监管局党组成员、药品监管局党组书记、局长 文东旭
自治区市场监管局二级巡视员 胡振洲
主持人：
自治区政府新闻办副主任 薛彬
薛彬：
女士们、先生们、记者朋友们，欢迎出席自治区政府新闻办新闻发布会。
我是本次新闻发布会的主持人、自治区人民政府新闻办公室副主任薛彬。首先欢迎大家来参加自治区政府新闻办召开的广西食品药品安全工作新闻发布会。
食品药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关解决发展和社会和谐稳定，坚持人民至上、生命至上，要抓好食品药品安全治理，提高食品药品等关系人民健康产品和服务的安全保障水平。2020年，广西食品药品安全工作取得阶段性新成效，为帮助大家更好地了解相关情况，今天我们请来了自治区食安办主任、市场监管局局长巫家世先生，自治区药品监管局局长文东旭女士，自治区市场监管局二级巡视员胡振洲先生，请他们为大家做介绍，并回答记者朋友们的提问。
首先，有请巫家世先生介绍广西食品安全工作情况。
巫家世：
女士们、先生们，新闻界朋友们：
大家上午好！很高兴和媒体朋友们见面，借此机会感谢各位一直以来对广西食品安全工作的关注和支持。
食品安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关经济发展和社会和谐稳定，是社会上关注的热点之一。多年以来党和政府高度重视安全工作，习近平总书记就食品安全工作做出了一系列的重要指示批示。党的十九大提出，实施食品安全战略，让人民吃得放心。党的十九届五中全会《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》对食品安全工作提出了明确要求。近年来，自治区党委、政府认真贯彻落实党中央、国务院的决策部署，把食品安全工作摆在了前所未有的突出位置，先后出台了一系列重要政策文件，推动各级各部门和社会、企业各方深入实施食品安全战略，全面落实“四个最严”要求，食品安全工作取得新的成绩。
2020年马上就要过去了，回顾过去近一年来的工作，自治区食品安全工作主要有六个方面的特点：
一、食品安全总体形势持续稳定向好。年内全区主要农产品质量安全监测总体合格率达99.07%、食品抽检合格率达98.85%，未发生重大食品安全事故和区域性、系统性食品安全风险。群众获得感日益增强，公众食品安全满意度达76.8%，较去年提高3.9个百分点。
二、食品安全责任制进一步完善。一是层层压实党政领导责任。自治区层面出台了党政领导干部食品安全责任清单等一批重要文件，将食品安全列入自治区党委常委会报告重要内容和政府工作报告内容，将广西食品安全“十四五”规划列为自治区级专项规划，高位推进工作开展。二是层层压实部门监管责任。各级食安委充分发挥统一领导、综合协调作用，组织各成员单位对照自治区深化改革加强食品安全工作49条具体措施，明确工作职责，加强条块衔接，定期开展沟通会商。三是层层压实企业主体责任。深入开展“企业主体责任年”、食品生产企业质量安全承诺、放心食品超市自我承诺等活动，引导督促企业履行食品安全第一责任人责任。试行农产品合格证制度，建立主体名录并100%纳入名录库。婴配乳粉、保健食品、婴幼食品、大型肉制品生产企业食品安全自查报告率实现100%，其他食品生产企业达90%以上。食用农产品批发市场入场销售者建档实现全覆盖。
三、食品安全全链条监管进一步强化。一是把好源头关。深入开展农兽药使用减量行动和产地环境净化行动，减少源头污染。建成农作物病虫害绿色防控示范区41个、水产养殖用药减量模式推广示范基地10个。二是把好生产关。严把食品生产企业加工质量关，在日常监督检查全覆盖基础上，对一般风险企业按比例实施“双随机”抽查，对高风险企业实施重点检查，对问题线索企业实施飞行检查，督促企业生产过程持续合规。三是把好流通关。争取中央资金2.79亿元，扶持45个县（市、区）建设农产品冷链设施827个。探索农贸市场食品安全规范化管理新模式。食品销售者风险分级动态管理率达70%以上。实施农村假冒伪劣食品治理行动，净化农村消费市场。四是把好餐饮关。实施餐饮质量安全提升行动和校园食品安全守护行动，大力推行“明厨亮灶”。目前，全区学校食堂“明厨亮灶”覆盖率达96.25%，较去年提升7个百分点。五是把好进出口关。实施“国门守护行动”，查办冻品走私案件156起，涉案冻品5150.01吨。
四、食品安全风险防控进一步加强。一是强化抽检监测。全区完成食品抽检监测25.45万批次，超额完成国家4批次/千人的刚性抽检要求，较去年增加96.45%。二是强化排查治理。制定我区食品安全风险清单，列出重大活动、校园、农村地区等常见食品安全风险点，逐项落实防范化解措施。三是强化防控处置。完善跨部门联防联控机制，制定事故应急预案，开展应急演练，圆满完成东博会等重大活动食品安全保障任务30多次，妥善处置食品安全突发事件30多起。落实新冠肺炎疫情防控要求，深入开展经营场所大清洁、食品安全大排查，全面实施农贸市场、商场超市疫情防控“十严格”措施，禁止野生动物交易，为疫情防控作出积极贡献。
五、食品安全执法力度进一步加大。围绕农兽药残留、重金属超标、非法添加、“注水肉”、保健食品等社会关注、群众关心的问题，开展专项执法行动。多部门联合出台《办理食品药品领域案件衔接办法》，行刑衔接机制更加顺畅。严惩重处并公开曝光一批食品安全违法违规案件，形成了打击食品领域违法犯罪行为的高压态势。今年1—11月，全区共查处食品安全违法案件7953件，查处食用农产品质量安全案件253起，侦破食品安全刑事案件45起，查处了一起重大非法贩运病死猪肉案，得到公安部领导批示肯定，被列为公安部挂牌督办案件。
六、寓服务于监管，提升食品产业发展水平。推动特色食品产业高质量发展，综合施策促市场主体强质量增活力出竞争力。一是在标准上强引领。聚焦解决传统地方食品发展的“卡脖子”难题，制定《甘蔗醋饮料》《金花茶》等6项广西食品安全地方标准。二是在认证上树标杆。助推全区251家企业获有机产品证书410张，27款食品获首批“广西优质”认证，共有181款食品通过香港优质“正”印认证进入香港、欧美市场。三是在品牌上出特色。全区食品地理标志保护产品达到82个、地理标志商标56件，工业产值660.8亿元，横县茉莉花等12个地理标志列入中欧地理标志产品互认名单。四是在产业上促提升。依托“千企技改”“双百双新”等重大工程，持续加大对桂酒、粮油加工等重点产业的支持力度。五是在发展上助创新。应对疫情防控新常态，大力培育发展网络餐饮新经济，开展“无接触配送”，各大网络餐饮平台在我区交易额较去年同期增长明显。
在推动工作过程中，我们也深刻认识到，保障人民群众“舌尖上的安全”所面临的形势依然比较严峻，我区食品安全状况还要进一步改善，食品安全治理体系和治理能力还有待强化，对于这些短板弱项，我们高度重视，将采取有力措施加以解决。
新的一年，我们将深入贯彻落实习近平总书记关于食品安全重要批示指示精神，深入学习贯彻党的十九大、十九届二中、三中、四中、五中全会精神，按照自治区党委十一届九次全会的部署，遵循“四个最严”的要求，深化食品安全“党政同责”，坚持源头管理和全程管控，强化抽检监测和案件查办，深化改革，持续加强食品安全工作，着力提升我区食品安全治理现代化水平，为贯彻新发展理念、构建新发展格局、推动高质量发展提供有力保障。
薛彬：
谢谢巫家世局长。下面，请自治区药品监管局局长文东旭通报药品安全工作有关情况。
文东旭：
女士们、先生们，新闻界朋友们：
大家上午好！ 首先对各位媒体朋友们长期以来对药品安全工作的关注和支持表示衷心的感谢。药品安全责任重于泰山，确保药品安全是民生工程、民心工程，自治区党委、政府高度重视，要求全面贯彻落实“四个最严”。
今年以来，全区药品监管部门坚决贯彻落实习近平总书记重要讲话和指示批示精神，认真贯彻国务院和自治区党委的决策部署，在常态化疫情防控下做好药品监管工作，兜住药品质量安全底线，稳住医药经济基本盘，有力服务“六稳”“六保”。目前全区药品安全形势持续稳定向好，医药产业健康快速发展，主要体现在以下几个方面：
一、疫情防控医疗物资保障有力。非常时期出台支持打赢疫情防控阻击战促进经济平稳运行政策措施，开通绿色审批通道、启动应急审批程序、提供全程技术服务，助推防疫急需药品医疗器械快速投产上市。大家也知道，疫情发生的时候广西只有两家医用口罩的生产企业，截至11月30日，共批准或备案388个防疫药品医疗器械上市。累计减免企业注册费、检验费1669万元。全区实现近40种防疫物资生产全覆盖，红外额温计生产数量列全国第六，一次性使用医用口罩和医用防护口罩（N95）保障能力居全国中上游水平。我区由防护物资生产薄弱小省成为生产大省，满足广西需求并出口欧美、东南亚国家。
二、监管责任体系进一步健全完善。强化顶层制度设计，修订完善全区药品监管系统权责清单，落实各方责任，着力健全统一权威的全过程药品安全监管体系。印发《广西疫苗安全突发事件应急预案》《广西药品和医疗器械安全突发事件应急预案》，明确各地各部门应对突发事件职责任务。有序推进疫苗国家监管质量管理体系建设和疫苗信息化追溯体系建设。
三、药品安全风险隐患有效防控。自治区政府印发进一步加强全区药品违法案件查处工作的通知。部署全区实施中药饮片、医疗器械“清网”、特殊药品、医疗美容用药用械安全等专项整治行动。加强源头治理，强化企业主体责任，加大日常监督检查和稽查办案力度，以零容忍态度惩治药品违法违规行为。截至11月30日，广西共查处“两品一械”一般程序案件3992件，保障了人民群众的用药安全。
四、审评审批制度改革红利持续释放，促进广西医药产业安全有效发展。在国际陆海新通道建设上，用好《进口药材管理办法》将首次进口药材改为省级药监局审批的政策红利，大力推行网上办理、绿色通道，开展药材进口受理、检验、审批，快速提高通关效率。不仅“接得住”，而且“接得好”。广西中药材正常进口贸易大幅增长，南宁口岸进口药材的通关单数量、总货值和总重量3项指标取得重大突破，名列全国第一。在大健康产业上，积极开展医疗器械注册人制度试点，吸引发达地区医疗器械产业转移，加快医疗器械投产上市，形成生物医药产业集群创新发展格局。已有3家企业8个产品按照注册人制度获取医疗器械注册证。2020年1—11月，全区医药生产企业开办数量逆势而上，新增医药（含化妆品）生产企业138家，比2019年递增360%。在中药壮瑶药产业发展上，颁布三卷《广西壮药质量标准》（490个品种）和一卷《广西瑶药材质量标准》（144个品种）等中药民族药标准专著20多本，为广西中药壮瑶药新产品研发、中药饮片生产、药材进口等提供坚实基础。加大对重点品种和企业的扶持，鼓励中药新药创制，提前介入，指导帮扶广西五和博澳药业有限公司和北京五和博澳药业有限公司申报的中药5类新药桑枝总生物碱和片剂于今年3月获得国家药监局批准上市，这是近10年来首获批准的治疗糖尿病中药新药。指导广西一方天江制药有限公司中药配方颗粒生产项目建设。在这次疫情防控中，我们积极主动组织通过滑鼠蛇、眼镜王蛇等四种蛇壮（瑶）药材质量标准编制项目论证，现在正在积极制定质量标准。在中国（广西）自由贸易试验区和防城港国际医学开放试验区建设上，加快中医药壮瑶医药国际合作步伐，推动中医药壮瑶医药融入中国（广西）自由贸易试验区和广西防城港国际医学开放试验区发展，已将15项行政许可事项和1项其他权利事项下放自贸区，积极参与防城港国际医学开放试验区有关政策编写并积极向国家药监局请示汇报争取支持，打造特色鲜明、面向全国、辐射东盟的壮瑶药高地。
各位媒体朋友们，药品安全责任重于泰山，我们将继续贯彻落实习近平总书记关于药品安全工作重要批示指示精神，坚持人民至上、生命至上，按照“四个最严”要求，全面加强药品安全监管，推动医药产业高质量发展，在新发展格局中推进药品监管体系和监管能力现代化，不断增强人民群众获得感、幸福感、安全感。
我就汇报到这里，谢谢大家！
薛彬：
下面我们进入答问环节，提问前请通报一下所代表的新闻机构。
广西日报记者：
俗话说“民以食为天”，近年来，广西食品安全形势稳定向好，但作为人民群众的关注点和焦点，老百姓想了解食品安全有哪些风险，具体涉及哪些环节谢谢
胡振洲：
广西从总体情况来说，食品安全的风险隐患是可控可防的，食品安全形势保持稳定趋好，为推动全区的食品产业高质量发展提供了有力保障。但由于风险成因错综复杂，当前我们仍面临着许多风险问题，这些风险存在于食品链条的各个环节。
在源头环节，根据近年来的抽检监测结果，我区食用农产品还存在农药、兽药和重金属污染物超标等风险。在生产环节，全区食品小作坊生产卫生条件差、原辅料把关不严、加工不规范，存在食品安全隐患。在流通环节，农贸市场基础设施不完善、功能区分不合理、卫生状况差，亟待改造提升等问题。在餐饮环节，群众防范意识薄弱，误食野生毒蘑菇、自泡药酒中毒事件时有发生。由于操作不规范、生熟不分、未烧熟煮透，存在发生群体性食源性疾病事件的风险。
作为市场监管部门，我们将用好市场准入、做好日常监督检查、稽查办案、联合承接、信息公开等手段，多措并举，及时排查化解食品安全风险隐患，提高从农田到餐桌全过程的监管能力，提升食品全链条质量安全保障水平。谢谢！
香港商报记者：
在广西新开办药品医疗器械生产企业逆势而上的背景下，又是如何通过优化营商、加快审评改革等，做好既确保量的增长，又维持质的提升这篇文章的。在服务好“三企入桂”，承接好大湾区产业转移，吸引外省医疗器械产业转移方面，有哪些成功例子
文东旭：
自治区药监局以推动“三企入桂”行动为抓手，积极优化营商环境，服务产业发展。特别是疫情防控期间，因无法组织现场核查，无法完成药品生产批发企业到期换证的问题，我们为药品生产许可重新发证启动了“承诺制”办理，先办证，再允许他们正常生产经营，后期再加强检查，如果出现问题，还是要暂停生产。同时，我们采取了应急措施，审评和检查同时进行，组织全区的审评检查人员，包括驻市的检查分局人员到企业开展检查。我们降低了药品和医疗器械产品注册的收费标准，对疫情防控所需的医疗器械产品注册实行了零收费，对符合条件的小微企业实行减免优惠。
在吸引外省医药产业转移方面，一是实施医药品种“创新型”发展。加大重点品种和企业的扶持，广西五和博澳药业公司持续20多年研发一个品种在广西申报，我们提前介入，提供了技术指导，申报的桑枝总生物碱及桑枝总生物碱片获批为近十年全国首个治疗糖尿病中药新药，达产后销售有望突破10亿元。防城港医学开放试验区医学创新赋能中心、药物代谢动力学实验室、国际健康大数据创新基地等项目持续推进，全面提升广西医药产业创新能力。二是实施壮瑶民族药产业“集群型”发展。用好广西丰富的中药材资源优势，能够在中医药、壮医药产业发展方面取得新的增长极，服务广西经济多元发展。中国中药（桂林）产业园培育和打造广西壮瑶民族药特色产业新品牌，2020年前三季度广西医药产业新增投资超过300亿元。三是实施药材贸易进口和出口双向发展。编制完成壮瑶药质量标准，优化药材进口通关申报流程，构筑药材贸易的质量安全屏障。中药材正常进口贸易大幅增长。南宁口岸通关单数、总货值和总重量三项指标上半年居全国第一。截至11月15日，全区进口药材抽检合格率90.51%，较上年同期提升27.62个百分点，得到了数量和质量的提升，创历史新高。
谢谢。
中国食品安全报记者：
我们大家都知道，惠及民生和实现高质量发展都关乎到食品安全。刚才，巫家世局长也发布了2020年广西食品安全工作取得了明显成效，那么，广西下一步将从哪些方面加强食品安全工作，为推动高质量发展提供有力保障谢谢！
巫家世：
感谢您的提问。刚才我就食品安全情况给大家做了报告，就存在的问题和下一步的打算也简要进行了说明，你提到下一步如何进一步做好食品安全工作和高质量发展的问题，主要是着重从八个方面抓好工作。
一是在全面推动落实党政同责上下功夫求实效。综合运用跟踪督办、履职检查和评议考核等手段，推动各地各部门落实食品安全党委领导责任、政府属地责任和部门监管责任。
二是在严防严控食品安全风险上下功夫求实效。聚焦农兽药残留、重金属超标、微生物超标抽检不合格等重点问题、重点品种，围绕学校食堂、单位食堂、集体聚餐等重点领域，开展风险排查化解行动。
三是在组织实施十大放心攻坚行动上下功夫求实效。围绕食用农产品、粮食安全、婴幼食品、校园食品、农村食品、保健食品等群众普遍关心的食品安全问题，持续开展十大放心攻坚行动，以点带面推动食品安全保障水平整体提升。
四是在强化全链条监管上下功夫求实效。加强协调配合，综合运用法律、行政、经济、技术、社会治理手段，强化监管，推动行业自律，推动种养环节、生产环节、流通环节、餐饮环节食品生产经营主体落实主体责任，构建共治共享的大监管格局。
五是在压实主体责任上下功夫求实效。坚持关口前移，督促落实食品安全自查报告制度。督促市场开办方、网络订餐平台落实管理责任。持续推进校园食品安全守护行动，督促落实食品安全校长负责制。
六是在严惩违法犯罪上下功夫求实效。对群众反映强烈、社会关注、食品安全问题突出的重点领域、重点区域，重拳出击、整治到底，查办一批典型案件，震慑到位。
七是在加强监管能力建设上下功夫求实效。加强执法队伍能力建设，加大基层执法装备配备和执法人员培训力度。推进各级检验检测机构建设。创新监管模式，提升食品安全监管效能。
八是在高质量实施广西食品安全“十四五”规划上下功夫求实效。认真规划“十四五”期间食品安全重点支持的重大项目，以项目带动食品安全治理体系和治理能力整体提升。
国际在线广西频道记者：
药品产业链长，有研发、生产、流通和使用等多个环节，每个环节都存在着可能影响药品质量安全的风险。请问广西药监局是通过哪些有效措施，防控药品安全风险，守住药品安全底线，切实保障人民群众用药安全有效可靠
文东旭：
这个问题我来回答。确实，药品安全是一个全过程的管理，从药品注册环节的安全有效性评价，到生产环节的质量控制验证，再到流通使用环节的合理使用监测，不论哪个环节出了问题，都会给药品安全“扯出口子”。因此，我们坚持底线思维，排查各个环节可能存在的风险隐患，制定相应的防范措施，有效化解药品安全风险的发生。一是强化主体责任，所有的药品研制、生产、流通、使用企业、单位是药品安全的主体，要对自己本身生产经营使用过程存在的风险认真地排查。今年我们对274家药品医疗器械生产企业排查出的1036条隐患区分危害程度，也要求企业分析研判风险信息，确定风险等级，拿出“一企一策”精准防控措施，把风险隐患化解在萌芽状态。二是强化日常监管，根据排查出的风险，我们全区药品安全部门要通过日常监管、飞行检查、业务培训、行政约谈和警示教育等，要求企业及时整改，同时我们对所有的药品生产环节一律实现全覆盖的抽样，发现违规问题一律严肃查处。三是强化监管执法，完善药品案件查办工作制度，将案件查办纳入各市县政府的绩效考核指标。今年我们查办案件的数量大幅度上升，要强化企业对风险防控是否真正排查到位的管理措施，通过对全区容易出现问题的中药饮片、医疗器械“清网”、特殊药品、医疗美容用药用械安全等专项整治行动，以零容忍态度惩治药品违法违规行为。我们尽全力排除接触风险，保证人民群众用药安全。谢谢。
薛彬：
由于时间关系，答记者问到此结束。感谢各位嘉宾，也谢谢各位记者朋友，欢迎大家继续关注广西食品药品安全工作，加强质量基础建设，服务高质量发展有关情况。如果记者朋友还有其他问题需要了解，请会后与有关部门进行进一步沟通采访。
今天的发布会到此结束。谢谢大家！
