随着口腔卫生越来越受到人民群众的关注，口腔诊疗机构发展迅速，口腔诊疗活动使用的药品、医疗器械大幅度增加。为进一步加强口腔诊疗机构使用的药品、医疗器械质量安全监管，保障群众用药用械安全，近期，恭城瑶族自治县市场监督管理局在全县范围内开展口腔医疗机构医疗器械专项整治行动。截至目前已检查口腔医疗机构医疗器械使用单位20家次，责令整改4家次，立案查处4起，专项整治取得了阶段性的成效。
此次整治行动以常用的水门汀、牙胶尖等三类医疗器械、牙科综合治疗机等需要定期检验的二类医疗器械以及口腔充填修复材料、口腔植入材料等为检查重点，通过现场随机抽查器械产品标签和进货票据、供应商资料等信息的方式，重点核实所使用产品采购、验收、使用、储存等环节的合法性，压实医疗机构主体责任。对于口腔植入类和介入类的医疗器械，执法人员着重检查了医疗机构是否建立了详细的使用记录表。
在检查过程中，执法人员坚持监管与教育相结合，对口腔诊疗从业人员进行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》相关法律法规的宣贯，围绕药品、医疗器械供货商资质审查、验收、储存、使用、养护等环节，督促企业开展风险隐患自查，重点查看是否存在非法渠道购进；是否有过期、无产品合格证明的药械，并及时提交自查报告，保障药械安全。
下一步恭城瑶族自治县市场监督管局将继续加强口腔医疗机构的日常监管和培训，构建“常态化监管+突击性检查”的长效监管机制，压实口腔诊疗机构责任意识和安全意识，守好药械安全入“口”关。
投稿单位：恭城瑶族自治县市场监督管理局
投稿人：王玉丹 周玉霞
