依照欧盟委员会(EC)No 1924/2006 法规第14节,GP国际控股有限公司通过德国主管当局,请求欧盟食品安全局膳食、营养与过敏专家组(NDA Panel)提供一份关于摄入高级原花青素和降低血液胆固醇含量之间关系的科学意见。
这份健康声明主要针对的是食品—高级原花青素,其每个胶囊中含有40 mg的原花青素和400 mg的混合浆果。专家组指出,从标准校验的角度来看,目前没有证据能够证明混合浆果和所宣称的健康效应之间存在组分上的相关性。因此,专家组认为对于提出这份健康声明的食品—高级原花青素来说,混合浆果不具备特征性。而从葡萄籽中提取出来的活性组分原花青素是具备特征性的。
所宣称的健康效应是:“降低血液胆固醇,并可能因此而降低心血管疾病的风险”。其目标人群是超过30岁的男性和女性。专家组认为如果能够降低血液中升高的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)含量,则可以降低冠心病的风险,从而对人体健康有益。
在所提供21份参考中,有5份关于动物和体外研究报告表明,其结果与所宣称的健康效应无关;有14份对人体的研究报告(4份综述)显示,健康声明所涉及到的上述两种食品成分其混合或者单一作用均与所宣称的健康效应无关。
在一份随机的和设置空白对照组的人体干预双盲试验中,专家组研究了20位高脂血症患者经过2个月摄入每日100 mg的葡萄籽原花青素提取物(GSE)后,对总血清和低密度脂蛋白胆固醇含量的影响,与空白组相对照。结果表明,摄入GSE组和空白对照组之间没有显著差异。
在评估这些证明材料的过程中,专家组也考虑了在试验中针对高脂血症患者经过两个月摄入GSE对改变血液胆固醇含量没有明显的作用,和在缺乏高级原花青素或包含花青素的原花青素方面缺乏研究。因此,在考察了所有提供的数据后,专家组一致认为:高级原花青素的摄入和血液低密度脂蛋白胆固醇含量的降低之间的因果关系不成立。