2009年11月9日，韩国发布通报，韩国食品药品管理局拟修订医疗器械标准规范提案。
本提案草案规定了诸如“焊接的金属”和“金属烤瓷修复体金属”中铍、镍、镉和铅等有害元素的含量标准。镉、铍和铅的含量应当最高不超过0.02wt%。镍超过0.1wt%应当在包装上用0.1wt%的单位显示。有害元素的含量和化学合成物必须标示。本修正案同样还规定了“矫形外科丙烯酸水泥”的物理/化学/性能测试的标准和规范。
更多内容详见：http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/tbt_repository/KOR251_KO_1_1.pdf
