巴西修订生物制品注册要求

    2009年12月1日，巴西卫生监督局（ANVISA）公布了决议草案No.71。该技术法规规定了修改、增加、中止、恢复或取消巴西卫生监督局生物制品注册要求。法规对生物制品注册后变更进行了分类并且规定了巴西卫生监督局要求的文件和检验。法规适用于已经在巴西卫生监督局注册的生物制品。

    更多内容详见：

    http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP[28349-1-0].PDF