质量管理质量管理体系的定义和内涵

    ISO 9000国际标准“质量管理”的定义是：“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。”此定义抽象，难理解，未给出的内容和特点。

    笔者认为，的定义应是：规定质量方针、目标、职责和程序，并通过建立和保持的相关体系进行过程管理、质量策划。质量控制、质量保证和质量改进使其实施和实现的所有质量职能和活动。

对此定义的内涵解释如下：

    1.是组织的全部管理工作的中心，应由最高管理者领导。
    2.应规定：
    ①质量方针——组织应遵循的质量政策、质量观念和活动准则，以及质量追求和承诺；
    ②质量目标——产品质量、服务质量等应在一定时期内实现的量化要求；
    ③质量职责——与质量有关的各部门、各类人员应遵守的明确规定的质量职责和权限；
    ④程序——形成文件的程序是涉及的话过程的控制依据。
    3.实施质量方针和实现质量目标是开展的根本目的。
    4.系统、有效的质量管理应建立和保持的相关体系是体系，应通过这一体系进行：
    ①过程管理——过程的策划、建立、连续监控和，过程管理是的重要内容；
    ②质量策划——确定质量目标、必要过程和相关资源并输出质量计划，质量策划是的一部分；
    ③质量控制——采用监视、测量、检查及调控以达到质量要求，质量控制是的一部分；
    ④质量保证——产品质量和服务质量满足现定要求，得到证实，取得本组织领导、上级特别是顾客的信任；
    ⑤质量改进——其措施包括纠正、纠正措施、预防措施和改进措施，质量改进是的一部分。
    5.质量管理通过体系进行过程管理、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，确保质量方针、质量职责和形成文件的程序的实施和质量目标的实现，满足顾客要求，提高（将en．hamce译为“提高”比“增强”要确切）顾客满意。
    6.质量管理通过组织的体系系统、有效地开展，涉及了组织的所有与产品质量直接和间接有关的职能和活动。
    7.开展应考虑经济性，在确保质量和改进质量的同时，应使成本适当，实现质量和效益最佳化。

    二、体系的定义和内涵

    ISO 9000国际标准“体系”的定义是：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
此定义抽象，难理解，未给出体系的组成和特点。

    笔者认为，的定义应是：为有效开展所设计、建立、实施和保持的相互关联和作用的组织结构、程序、过程和资源的组合体。

    对此定义的内涵解释如下：

    1.欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持体系。
    2.组织的最高管理者对依据ISO 9001国际标准设计、建立、实施和保持体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。
    体系应具有符合性。
    3.的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的体系有不同的特点。
    体系应具有惟一性。
    4.体系是相互关联和作用的组合体，包括：
    ①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；
    ②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；
    ③过程——体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；
    ④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。
    体系应具有系统性。
    5.的运行应是全面有效的，既能满足组织内部的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。
    体系应具有全面有效性。
    6.体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。
    体系应具有预防性。
    7.最高管理者定期批准进行内部审核，定期进行管理评审，以改进体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。
    体系应具有动态性。
    8.体系所需请过程及其活动应持续受控。
    体系应持续受控。
    9.组织应综合考虑利益、成本和风险，通过体系持续有效运行使其最佳化。