(1)应用“7.3.1”条款,策划好“设计和开发过程”
“设计开发”是决定产品“先天质量”和成本的重要过程,有此能力与责任的组织首先要策划好具体产品的设计开发过程,除了要依据“7.3.1”的要求,策划三项内容(设计开发阶段划分、各阶段的检查活动、职责及接口关系)外,要注意下述策划实施要点:
①依据组织的行业、产品和过程特点,灵活地掌握三项策划内容的繁简程度
产品的创新程度越高,产品及过程越复杂,产品质量影响因素越多,生产批量越大,则划分的设计开发阶段应越细,检查活动也相对频繁,接口关系也应规定的细致。
②同一组织如果产品类别很多,且其结构功能及复杂程度相差很大,则不宜制订单一的设计开发控制文件,应策划不同控制文件实施个性化控制。
③科技型企业应策划采用的先进设计方法(并行设计、可靠性设计、环境适应性设计等)以实现产品增值,变制造为创造。
(2)应用“7.5.1”条款,策划好“生产和服务提供过程”
“生产和服务提供”是产品实现过程的核心工作,是将设计结果及原材料转变为最终产品的直接过程。除了要依据“7.5.1”的要求,策划好六项内容外,要注意下述策划实施要点:
①要细致、全面的识别生产和服务提供过程(包括外包过程),制造业、建筑业等过程复杂的行业要识别到工序,以便实施工序控制。
②对于大多数行业来讲,“生产和服务提供”是过程控制的重点,为此,要评价、确定其中的重要过程(包括关键过程、特殊过程和质量控制点),作为重点控制的“关键少数”。
③根据不同过程(工序)对产品质量的影响程度和作业的复杂程度,策划作业文件的数量、格式和内容(人机料法环测等,特别是关键工艺参数)。
④根据顾客要求和市场竞争态势,策划好不同产品的交付和售后服务方式。
(3)应用“8.2.2”条款,策划好“审核方案”和“内审实施程序”
①策划好“审核方案”。审核方案不同于审核计划。建议以换版为契机,策划、编制三年时间段(外审周期)的审核方案,并依此落实每次具体的内、外审计划;
②策划内审的时间间隔、审核范围、审核准则及实施方法,并据此编制“内审实施程序”及其记录表单(要依据新标准的要求,修改“内审不合格项报告表”)。
(4)应用“5.6.1”条款,策划好“管理评审过程”
“管理评审”是最高管理者直接主持的高层监控活动,也是不少组织的薄弱环节,其原因就在于没有策划好或根本没有策划,而使本该发挥重要作用的“管评”流于形式。其策划要点是:
①最高管理者要亲自抓每次管评的策划工作。
②策划的内容
·召开管评会议的时机和时间间隔;
·管评会议的主要议题;
·管评的输入:要充分,应满足标准5.6.2条款的7条要求;
·管评的输出:要形成具体实在的决议和改进措施。
4、针对不同行业的组织特点,灵活应用“策划”条款。
不同行业在应用“策划”条款构建QMS时,要结合本行业的产品、过程特点灵活应用。如服务类组织的产品与过程往往界限不清,密不可分,,7.1、7.3.1、7.5.1三个“策划”条款的界限也不分明,往往可以联合实施。