4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立有效的食品安全管理体系，并形成文件，加以实 施和保持，必要时进行更新。
组织应确定食品安全管理体系的范围。该范围应规定食品安全管理体系中所 涉及的产品或产品类别、过程和生产场地。
组织应：
a) 确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得到识 别、评价和控制，以避免组织的产品直接或间接伤害消费者。
b) 在整个食品链内沟通与产品安全有关的适宜信息；
c) 在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟 通，以满足本标准的要求，确保食品安全；
d) 定期评价食品安全管理体系，必要时更新，以确保体系反映组织的活动 并包含需控制的食品安全危害最新信息。
组织应确保控制所选择的任何可能影响终产品符合性且源于外部的过程，并应在食品安全管理体系中加以识别，形成文件。
以上为标准条款，以上是理解分析： 本条文是对组织建立、实施、保持并持续改进食品安全管理体系的总体性要求。
本条文要求组织按 ISO22000 标准的要求建立、 实施、 保持并持续改进文件化的食品安 全管理体系。为了确保食品安全管理体系要求的实现，组织应：
（1）识别和评价合理预期发生的食品安全危害，对这些危害进行控制，并且在控制过 程中不能以任何方式伤害消费者。
（2）在食品链范围内沟通与产品安全有关的适宜信息。
（3）在组织内就有关食品安全管理体系的建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以 确保满足标准要求的食品安全。
（4）对食品安全管理体系定期评价，必要时进行更新，确保体系反映组织的活动，并 纳入有关需控制的食品安全危害的最新信息。
本条文要求组织应识别影响终产品符合性的源于外部的过程， 并对这些过程进行控制， 并将控制措施形成文件。
本条文要求组织在其食品安全管理体系文件中明确确定其食品安全管理体系所覆盖的 3-1 范围。该范围应规定食品安全管理体系中所涉及的产品或产品类别、过程和生产场地。
本条文还说明了食品安全管理体系模式采用的是 “策划——实施——检查——处理 （改 进） ”PDCA 循环管理模式。通过 PDCA 循环，持续改进食品安全管理体系。