7.10.1 纠正
当关键控制点的关键限值超出(见 7.6.5)或操作性前提方案失控时,组织 应确保根据产品的用途和放行要求,识别和控制受影响的产品。
应建立和保持形成文件的程序,规定:
a) 识 别 和 评 价 受 影 响 的 终 产 品 , 以 确 定 对 它 们 进 行 适 宜 的 处 置 ( 见 7.10.3) ,
b) 评审所实施的纠正。
超出关键限值的条件下生产的产品是潜在不安全产品,应按 7.10.3 要求进 行处置。不符合操作性前提方案条件下生产的产品,评价时应考虑不符合原因和 由此对食品安全造成的后果;必要时,按 7.10.3 的进行处置。评价应予以记录。
所有纠正应由负责人批准并予以记录, 记录还应包括不符合的性质及其产生 原因和后果,以及不合格批次的可追溯性信息。
以上是标准条款内容,以下是对标准条款内容的理解与分析:
(1)纠正的要求
① 应建立和保持形成文件的程序对纠正进行管理。
② 应确保关键控制点超出或操作性前提方案失控时,受影响的终产品得到识别和控 制。
③ 应评审所采取的纠正的有效性。
④ 纠正应得到相关负责人的批准。要做好纠正记录,记录包括不符合的性质及其产生 原因和后果,以及不合格批次的可追溯信息。
(2) 关键限值失控的纠正
① 使 CCP 重新恢复受控。 当发生失控时,应及时纠正,以使偏离的参数重新回到关键限值的范围内。组织应对 纠正的有效性进行评审。
② 隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品。 按 ISO22000 之 7.10.3 条款的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品。
(3)操作性前提方案失控的纠正
① 使操作性前提方案重新恢复受控。 当发生失控时,应及时纠正,以使失控的操作性前提方案重新恢复受控。组织应对纠 正的有效性进行评审。
② 对于在操作性前提方案失控条件下生产的产品,应根据不符合原因及其对食品安全 造成的后果对其进行评价,并在必要时,按 ISO22000 之 7.10.3 的要求处置。评价结果要予 以记录。